米ファイザー製ワクチン、5歳未満への接種で緊急使用許可を申請
米ファイザーと独ビオンテックは1日、生後6カ月から5歳までの子どもを対象とする新型コロナウイルスワクチンの2回接種について、米食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可(EUA)に向けた申請手続きを開始したことを明らかにした。
両社はFDAの要請を受け、審査用資料が出そろうのを待たずに順次提出している。提出は数日中に完了する見通し。欧州医薬品庁(EMA)や他国の規制当局にも、臨床試験のデータを提出す...
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