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ノバルティス 副作用情報1万件を放置 長年にわたり報告を軽視

ノバルティス 副作用情報1万件を放置 長年にわたり報告を軽視
 製薬会社ノバルティスファーマ(東京)が、同社製品を使った患者の副作用情報約1万件を、社内で安全性評価をしないまま放置していたことが9日、分かった。臨床研究をめぐる問題を受けて調査した同社が厚生労働省に届け出た。このうち国に報告義務がある重い副作用がどの程度含まれるかは不明といい、同社で薬事法に違反する行為がなかったか調べている。
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